Thủ tục mở nhà thuốc chuẩn GPP

Ước mơ lớn nhất của nhiều dược sỹ là mở một nhà thuốc GPP cho riêng mình .Tuy nhiên vẫn còn rất nhiều các thắc mắc băn khoăn về thủ tục ,điều kiện cấp phép để mở nhà thuốc GPP. Sau đây, Khoa Y Dược sẽ giúp các bạn hiểu rõ hơn về thủ tục xin cấp phép mở nhà thuốc tân dược chuẩn GPP.

ĐỂ MỞ NHÀ THUỐC ĐẠT CHUẨN GPP,BẠN CẦN CÓ ĐỦ 4 LOẠI GIẤY TỜ VÀ CÁC BƯỚC ĐỂ XIN CẤP ĐỦ CÁC GIẤY TỜ NHƯ SAU:

1.  CÁC LOẠI GIẤY TỜ:

Các loại giấy tờ càn có khi mở quầy thuốc

Các loại giấy tờ cần có khi mở quầy thuốc

  1. Chứng chỉ hành nghề do sở y tế cấp
  2. Giấy phép đăng ký kinh doanh do quận/huyện cấp
  3. Giấy chứng nhận nhà thuốc đạt chuẩn GPP
  4. Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề do sở y tế cấp

2. CÁC BƯỚC ĐỂ XIN CẤP ĐỦ CÁC GIẤY TỜ:

   Bước 1: Xin cấp chứng chỉ hành nghề dược

Xin cấp chứng chỉ ngành nghề Dược

Xin cấp chứng chỉ ngành nghề Dược

   Hồ sơ gồm:

  • Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề(Mẫu sở y tế cấp)
  • Bản sao hợp pháp các văn bằng chuyên môn (bằng tốt nghiệp cao đẳng trở lên)
  • Sơ yếu lý lịch có xác nhận của chính quyền địa phương
  • Giấy chứng nhận sức khỏe do bênh viện cấp
  • Bản cam kết thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật về dược có liên quan
  • Bản sao chứng minh thư nhân dân có công chứng
  • Giấy phép hành nghề ngoài giờ của thủ trưởng cơ quan nếu người xin cấp chứng chỉ hành nghề là cán bộ,công chức nhà nước
  • 02 ảnh 4×6

Thời gian xét duyệt: Thời gian 30 ngày, kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ

Cơ quan thực hiện : Sở y tế

Lệ phí thẩm định hồ sơ: 300 000đ/lần thẩm định

  Bước 2: Xin cấp chứng nhận giấy phép đăng ký kinh doanh

  Hồ sơ gồm:

  • Chứng chỉ hành nghề dược ( Mẫu 1)
  • Giấy đề nghị đăng ký kinh doanh hộ kinh doanh (Mẫu tại nơi đăng ký)
  • Bản sao giấy chứng minh nhân dân của dược sỹ chủ nhà thuốc

Thời gian xét duyệt: Thời hạn 5 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ

Cơ quan thực hiện : Phòng đăng ký kinh doanh của UBND huyện

   Bước 3: Xin cấp giấy chứng nhận nhà thuốc đạt chuẩn GPP

Xin cấp giấy chứng nhận nhà thuốc đạt chuẩn GPP

Xin cấp giấy chứng nhận nhà thuốc đạt chuẩn GPP

Hồ sơ gồm:

  • Đơn đăng ký kiểm tra ” Thực hành tốt nhà thuốc” (Mẫu số 1/GPP)
  • Chứng chỉ hành nghề dược bản photo (Mẫu 01)
  • Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh bản photo (Mẫu 03)
  • Bản kê khai danh sách nhân sự, phân công nhân sự
  • Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị
  • Biên bản tự chấm theo checklist của cục quản lý dược Việt Nam
  • Các quy trình thao tác chuẩn SOP của nhà thuốc
  • Các văn bản pháp lý liên quan đến hoạt động của nhà thuốc do nhà nước ban hành

Thời gian xét duyệt: Trong vòng 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ và sở y tế tiền hành kiểm tra tại cơ sở

Cơ quan thực hiện : Sở y tế

 Lệ phí hồ sơ : không

   Bước 4:  Gửi các loại giấy tờ lên sở y tế để được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh

    Hồ sơ gồm:

  • Đơn đăng ký cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh (theo mẫu)
  • Bản sao giấy đăng ký kinh doanh (Mẫu 02)
  • Bản sao chứng chỉ hành nghề hợp pháp (Mẫu 01)
  • Bản sao giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành nhà thuốc tốt (Mẫu 03)
  • Hồ sơ nhân viên giúp việc (nếu có)

    Thời gian xét duyệt: Trong vòng 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ

    Cơ quan thực hiện : Sở y tế

    Lệ phí hồ sơ : không

Share Button

Đăng ký trực tuyến
Họ và tên:
Điện thoại:
Email:
Học vấn:
Ngành học:
Địa chỉ:
Đăng ký

Bình luận

Đánh giá

Họ tên
Tiêu đề
Đánh giá
Nội dung